FDA mensuplarıda mı bipolar bozukluktan muzdarip

klinik farmakoloji dosyası
Editörden

Mart ayında Amerikan Adalet Bakanlığı AstraZeneca’nın bilerek Seroquel’in yan etkilerini sakladığı için dava açtı, fakat bu ay FDA sınırlıda olda depresyonda kullanımını kabul etti. Benzer şekilde Lilly ZYPEXA’yı endikasyon dışı ve tehlikeli bir şekilde kullandırdığı için 1.4 milyar dolar ödemeye kabul etti, Mart ayında FDA ZYPREXA+PROZAC kombinasyonunu (Symbyax) dirençli depresyon için kabul etti. Bu kombinasyonu hasta kullandığında ne kazanacak? Yorumculara göre en az 30-40 kilo kazanacak!

TRD (treatment resistant depression-tedaviye dirençli depresyon), metabolik sendrom, kadın seksüek bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, GAD (general anxiety disorder), MDD (major depressive disorder), ADD (attention deficit disrder), GERD, PMDD (pre menstruel dysphoric disorder) gibi yine ilaç sanayii tarafından read ilaç satmak için uydurulmuş bir hastalık! Bunlar nasıl yaratılıyor* Bir firma Mass. General Hastanesinde Jeffrey Bostic’e 750.000 dolar rüşvet verirken, AstraZeneca Minnesota Üniversitesinden Charles Schultz’a Seroqueli sattırmak için 112.000 dolar; Vioxx, Lycria, Celebrex ve Effexoru ağrı tedavisine sokmak için sahte makale yazması için Baystate Tıp Merkezinden S.S. Reuben’e yüzbinlerce dolar veriliyor. Bu arada J&J’un risperdalini çocuklara pazarlayan Biederman’ı ve GSK dan 800.000 dolar alan PAXIL’ci Nemeroff’u da unutmayalım!

Seroquel, diyabet, kilo artışı, kolesterol ve trigliserit anomalileri, ani kardiyak ölümler ve intihar gibi yan etkilere sahipken, her derde deva olarak pazarlanmakta. Seroquel’in araştırma direktörü Wayne MacFadden cinsel cazibesini kullanarak (!) seroquel araştırmalarını yürütünlerle ve hayalet yazarlarla ilişkiye giriyor... Seroquel’in bipolar bozukluklarda FDA tarafından onaylanmasına yol açan BOLDER I ve BOLDER II makaleleri hayalet yazarlar tarafından, belkide motel odasında!, yazılıyor ve FDA onayına ön ayak olan, Psikofarmakoloji Danışma Kurulu üyesi Dr. Jorge Armenteros Astra Zenecadan beş senedir para alıyor (Philadelphia Inquirer’in yazdığına göre) ve şimdide bu şahıs Seroquelin endikasyonunu genişleten danışma komisyonunun başında oturuyor!!!!... Bizim komisyon üyelerimizden özür dileriz...

Umarız SEROQUEL bu kişilere de lazım olur... Bütün bu bilgilere ve kesinleşmiş mahkeme kararlarına rağmen, neden FDA bazı ilaçlara ayrıcalıklı davranıyorun cevabı burada .. OLAY TAMAMEN DUYGUSAL, BAŞKA SEBEP YOK...

Hayalet makaleye örnek!!!!
Efficacy of quetiapine monotherapy in bipolar I and II depression: a double-blind, placebo-controlled study (the BOLDER II study).J Clin Psychopharmacol. 2006 Dec;26(6):600-9
Thase ME, Macfadden W, Weisler RH, Chang W, Paulsson B, Khan A, Calabrese JR; BOLDER II Study Group
Western Psychiatric Institute and Clinic, University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, PA 15213-2593, USA. [email protected]
This study evaluated the efficacy and tolerability of quetiapine monotherapy for depressive episodes in patients with bipolar I or II disorder (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition) who were randomized to 8 weeks of double-blind treatment with quetiapine (300 or 600 mg/d; once daily, evening dosing) or placebo. Patients were assessed weekly using the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) and Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). The primary end point was change in MADRS total score from baseline to Week 8 (analysis of covariance/last-observation-carried-forward analysis). Of 509 patients randomized, 59% completed the study. Improvements from baseline in mean MADRS total scores were significantly greater with quetiapine 300 and 600 mg/d than with placebo from first evaluation (Week 1) through Week 8 (both P